本报讯(记者张 琦 通讯员王晓凡)日前,河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真团队在HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌治疗领域取得重大突破,其牵头完成的两项临床研究成果相继被国内外权威指南采纳,为全球患者提供了更高效、低毒的治疗新选择,显著提升了治疗效果与生存质量。
2022年,该团队发布的Panphila研究(吡咯替尼+曲妥珠单抗和化疗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的多中心二期临床研究)引发关注。该研究发现,在传统新辅助治疗方案(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗)中,加入国产创新靶向药吡咯替尼,能将病理完全缓解率(即术后肿瘤完全消失率)大幅提升至55%。这一重要发现发表于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》(影响因子10.002),并迅速被《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》采纳,为患者提供了新的治疗选择。
2024年,刘真真团队联合国内5家医院完成的HELEN-006研究(白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的三期临床研究)再获突破。该研究提出的“Nab-PHP”方案(白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)相比传统方案实现三重飞跃:病理完全缓解率达66.3%;毒性显著降低,仅用一种化疗药,患者腹泻、骨髓抑制等副作用大幅减少;耐受性更佳,尤其适合体质较弱或难以耐受传统化疗的患者。
该成果荣登顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(影响因子41.6),获评“2024年中国乳腺领域十大原创性研究”,2025版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》将其列为最高等级推荐(1A类证据),成为当前HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的“金标准”之一。
HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌的20%~30%,侵袭性强,预后曾较差。河南省肿瘤医院乳腺科自2018年起,专注于优化此类患者(尤其是手术前新辅助治疗阶段)的治疗策略。刘真真团队表示将持续深耕精准治疗,通过个性化方案实现“疗效最大化、伤害最小化”。
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